繼本月初北京出臺《藥品網(wǎng)絡(luò )零售配送質(zhì)量管理指南》（征求意見(jiàn)稿）之后，國家藥監局終于發(fā)布了全國性規范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄》（征求意見(jiàn)稿），當時(shí)我曾寫(xiě)文章提到，北京掀起了全國網(wǎng)售藥品配送行業(yè)規范的第一波浪潮，沒(méi)想到一語(yǔ)成讖，這么快GSP新附錄就開(kāi)始征求意見(jiàn)了。

GSP藥品零售配送質(zhì)量管理附錄的出臺，將藥品流通鏈條的最后一環(huán)明確納入了法規監管，再也不是以前模棱兩可、全靠自覺(jué)的狀態(tài)。但我們以前也提到，無(wú)論是網(wǎng)售跨省配送還是本地第三方送藥產(chǎn)業(yè)，如何應對即將到來(lái)的附錄約束，還有待觀(guān)察。

《GSP藥品零售配送質(zhì)量管理附錄》都有哪些內容需要我們注意？會(huì )給行業(yè)帶來(lái)哪些變化？讓我們一起來(lái)理一理。

第四條規定，從事冷藏、冷凍藥品的包裝、儲存、配送等工作的人員，還應當按照《規范》的相關(guān)規定，接受相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。

這對我們藥店來(lái)說(shuō)其實(shí)壓力不大，畢竟從事藥品行業(yè)，對于GSP藥品儲運相關(guān)知識還是有基礎的，而且培訓能力也不缺，但對于第三方配送企業(yè)而言，可能影響較大。很多藥店網(wǎng)上平臺賣(mài)藥，都是委托第三方外賣(mài)配送平臺配送藥品，而這些外賣(mài)平臺往往是藥品與快餐業(yè)務(wù)不區分的，這就意味著(zhù)，是不是外賣(mài)平臺要對所有外賣(mài)小哥進(jìn)行藥品儲運知識培訓？這可是很大的工作量和成本。

第八條與第十六條（五）規定，冷藏、冷凍藥品的配送過(guò)程應當嚴格遵守《規范》的有關(guān)規定，防止脫離冷鏈。

這里的《規范》指的是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，而GSP要求無(wú)論是冷藏車(chē)還是藥品保溫箱、藥品冷藏箱都要配備溫濕度監測設備，從而推論，以后無(wú)論是外賣(mài)送藥還是跨省冷鏈快遞送藥，可能都要被要求使用帶有溫濕度監控系統的專(zhuān)用設備來(lái)儲運配送，這無(wú)疑大大增加了零售送藥成本。

第十六條（三）規定，不得與冷凍食品、高溫快餐熟食等與藥品貯藏有明顯溫度差異以及有污染隱患的商品混箱、混車(chē)配送。

或許以后外賣(mài)小哥的車(chē)貨架，要帶第二個(gè)箱子，專(zhuān)門(mén)用于藥品配送，否則無(wú)法接藥品的訂單。那么如果送藥的訂單不提升價(jià)格，會(huì )不會(huì )出現外賣(mài)小哥不愿意接單的情況呢？畢竟要配送藥品，不僅要多帶個(gè)藥品冷藏箱，而且按規定還要接受法規培訓，如果沒(méi)有足夠的利益，恐怕“半小時(shí)送藥上門(mén)”的服務(wù)就面臨無(wú)人配送的困難。

第二十條（四）規定，委托其他單位配送冷藏、冷凍藥品的，還應當對配送單位冷藏、冷凍的配送設施設備、溫度自動(dòng)監測系統等進(jìn)行驗證。

為什么要單獨提出來(lái)這一條呢，實(shí)際上按規定涉及藥品儲運環(huán)節業(yè)務(wù)的企業(yè)每年都應對冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱等設施設備和溫濕度監測系統進(jìn)行驗證，但在零售配送環(huán)節一直比較模糊，此次附錄的出臺，明確了這一環(huán)節的要求，第三方送藥平臺可能要面臨一大筆冷鏈驗證費用，產(chǎn)業(yè)如何調整，如何發(fā)展，如何適應新的法規，如何生存，我們拭目以待，共同努力。